Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã bày tỏ sự không hài lòng với cách công ty công nghệ chăm sóc sức khỏe Philips (PHG.AS) của Hà Lan quản lý việc thu hồi sản phẩm đáng kể và đang thúc giục công ty tiến hành đánh giá rủi ro bổ sung.
Do tin tức này, Philips đã chứng kiến cổ phiếu của mình giảm 9,6% xuống còn 16,81 euro vào lúc 0726 GMT vào thứ Sáu, đánh dấu bước lùi mới nhất trong một câu chuyện đang diễn ra liên quan đến việc thu hồi hàng triệu thiết bị ngưng thở khi ngủ và hô hấp, lần đầu tiên bắt đầu vào năm 2021.
FDA đã ban hành một bản cập nhật qua đêm nêu rõ, “Chúng tôi không tin rằng thử nghiệm và phân tích mà Philips đã chia sẻ cho đến nay là đủ để đánh giá đầy đủ các rủi ro gây ra cho người dùng từ các thiết bị bị thu hồi.” Tuyên bố này tiếp tục làm phức tạp thêm những thách thức mà Philips phải đối mặt trong việc giải quyết vấn đề.
Đáp lại, Philips tiết lộ rằng họ đã thuê năm phòng thí nghiệm độc lập để tiến hành thử nghiệm trên các thiết bị bị thu hồi. Tuy nhiên, công ty thừa nhận lời kêu gọi của FDA về thử nghiệm toàn diện hơn và chỉ ra rằng họ đang thảo luận với cơ quan này để hoàn thiện các chi tiết.
Trong một tuyên bố, Philips nhấn mạnh cam kết ưu tiên sức khỏe và hạnh phúc của bệnh nhân bằng cách cung cấp các thiết bị thay thế và tiến hành thử nghiệm an toàn hơn nữa trên các thiết bị chăm sóc giấc ngủ và hô hấp bị thu hồi.
Giám đốc điều hành của Philips, Roy Jakobs, người đảm nhận vị trí của mình vào tháng 10/2022 sau sự ra đi của người tiền nhiệm, đã coi việc giải quyết việc thu hồi là trọng tâm chính của mình.
Các thiết bị bị thu hồi sử dụng vật liệu bọt có thể xuống cấp khi tiếp xúc với hóa chất tẩy rửa, có khả năng gây hại cho đường hô hấp của người dùng hoặc thậm chí dẫn đến ung thư, theo FDA. Cơ quan này đã nhận được một số lượng đáng kể các báo cáo khiếu nại, tổng cộng 100.000, cùng với 385 trường hợp tử vong được báo cáo liên quan đến các máy này.
Philips đã phải đối mặt với những thách thức thị trường đáng kể do việc thu hồi, với định giá thị trường giảm mạnh hơn 2/3 trong giai đoạn 2021-2022. Tuy nhiên, công ty đã có dấu hiệu phục hồi khiêm tốn trong năm 2023.
Các nhà phân tích từ Bernstein bình luận về tình hình, nói rằng, “Đây là tin tiêu cực. FDA rõ ràng vẫn không hài lòng với cách xử lý việc thu hồi”. Họ duy trì mục tiêu giá 20 euro và xếp hạng ‘hiệu suất thị trường’ đối với cổ phiếu.
Bản cập nhật mới nhất của FDA nhấn mạnh sự không hài lòng liên tục với tình trạng thu hồi và bao gồm một phần tài nguyên mới trên trang web của mình, kết hợp phản hồi từ bệnh nhân và cung cấp dòng thời gian toàn diện về các sự kiện.
FDA lưu ý rằng vào tháng 3/2022, họ đã hướng dẫn Philips cải thiện giao tiếp với công chúng, bao gồm cả việc phát hành các bản cập nhật hàng tháng. Ngoài ra, vào tháng 5/2022, FDA đã đề xuất ban hành lệnh sửa chữa/thay thế/hoàn tiền cho Philips, một thẩm quyền đã không được thực hiện trong một thập kỷ.
Trong tháng trước, Philips đã đạt được thỏa thuận cho một loại khiếu nại pháp lý chính liên quan đến việc thu hồi, mà trước đó họ đã dành một khoản dự phòng 575 triệu euro (606 triệu USD).
Tuy nhiên, công ty vẫn phải đối mặt với các yêu cầu bồi thường thương tích cá nhân và một cuộc điều tra của Bộ Tư pháp Hoa Kỳ. Philips hiện đang tham gia vào các cuộc thảo luận với FDA về một “nghị định đồng ý” hoặc giải quyết tiềm năng.
