अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने डच हेल्थकेयर टेक्नोलॉजी फर्म फिलिप्स (PHG.AS) द्वारा एक महत्वपूर्ण उत्पाद रिकॉल का प्रबंधन करने के तरीके पर निरंतर असंतोष व्यक्त किया है और कंपनी से अतिरिक्त जोखिम आकलन करने का आग्रह कर रहा है।
इस खबर के परिणामस्वरूप, फिलिप्स ने शुक्रवार को 0726 जीएमटी पर अपने शेयरों को 9.6% तक गिरकर 16.81 यूरो तक देखा, जो लाखों स्लीप एपनिया और श्वसन उपकरणों को वापस लेने से जुड़ी चल रही गाथा में नवीनतम झटका था, जो पहली बार 2021 में शुरू हुआ था।
एफडीए ने रात भर अपडेट जारी करते हुए कहा, “हम नहीं मानते कि फिलिप्स ने आज तक जो परीक्षण और विश्लेषण साझा किया है, वह रिकॉल किए गए उपकरणों से उपयोगकर्ताओं के लिए उत्पन्न जोखिमों का पूरी तरह से आकलन करने के लिए पर्याप्त है। यह बयान इस मुद्दे को हल करने में फिलिप्स द्वारा सामना की जाने वाली चुनौतियों को और बढ़ाता है।
जवाब में, फिलिप्स ने खुलासा किया कि उसने वापस बुलाए गए उपकरणों पर परीक्षण करने के लिए पांच स्वतंत्र प्रयोगशालाओं को शामिल किया था। हालांकि, कंपनी ने अधिक व्यापक परीक्षण के लिए एफडीए के आह्वान को स्वीकार किया और संकेत दिया कि वह विवरण को अंतिम रूप देने के लिए एजेंसी के साथ चर्चा कर रही थी।
एक बयान में, फिलिप्स ने प्रतिस्थापन उपकरण प्रदान करके और वापस बुलाए गए नींद और श्वसन देखभाल उपकरणों पर आगे सुरक्षा परीक्षण करके रोगियों के स्वास्थ्य और कल्याण को प्राथमिकता देने के लिए अपनी प्रतिबद्धता पर जोर दिया।
फिलिप्स के सीईओ, रॉय जैकब्स, जिन्होंने अपने पूर्ववर्ती के प्रस्थान के बाद अक्टूबर 2022 में अपना पद ग्रहण किया था, ने रिकॉल को संबोधित करना अपना प्राथमिक फोकस बनाया है।
एफडीए के अनुसार, इन उपकरणों में फोम सामग्री का उपयोग किया गया है जो सफाई रसायनों के संपर्क में आने पर खराब हो सकता है, संभावित रूप से उपयोगकर्ताओं के वायुमार्ग को नुकसान पहुंचा सकता है या यहां तक कि कैंसर का कारण बन सकता है। एजेंसी को इन मशीनों से जुड़ी 385 मौतों के साथ-साथ कुल 100,000 की शिकायत रिपोर्ट मिली है।
फिलिप्स को रिकॉल के कारण पर्याप्त बाजार चुनौतियों का सामना करना पड़ा है, 2021-2022 में इसका बाजार मूल्यांकन दो-तिहाई से अधिक गिर गया है। हालांकि, कंपनी ने 2023 में मामूली रिकवरी के संकेत दिए हैं।
बर्नस्टीन के विश्लेषकों ने स्थिति पर टिप्पणी करते हुए कहा, “यह नकारात्मक खबर है। एफडीए स्पष्ट रूप से अभी भी रिकॉल को संभालने के तरीके से असंतुष्ट है। वे स्टॉक पर 20 यूरो मूल्य लक्ष्य और ‘बाजार प्रदर्शन’ रेटिंग बनाए रखते हैं।
एफडीए के नवीनतम अपडेट ने रिकॉल की स्थिति के साथ अपने चल रहे असंतोष पर जोर दिया और अपनी वेबसाइट पर एक नया संसाधन अनुभाग शामिल किया, जिसमें रोगियों से प्रतिक्रिया शामिल थी और घटनाओं की एक व्यापक समयरेखा प्रदान की गई थी।
एफडीए ने नोट किया कि मार्च 2022 में, उसने फिलिप्स को मासिक अपडेट जारी करने सहित जनता के साथ अपने संचार में सुधार करने का निर्देश दिया था। इसके अतिरिक्त, मई 2022 में, एफडीए ने फिलिप्स को मरम्मत / प्रतिस्थापन / धनवापसी आदेश जारी करने का प्रस्ताव दिया, एक प्राधिकरण जिसका उपयोग एक दशक तक नहीं किया गया था।
पिछले महीने में, फिलिप्स रिकॉल से संबंधित कानूनी दावों की एक प्रमुख श्रेणी के लिए एक समझौते पर पहुंच गया, जिसके लिए उसने पहले 575 मिलियन यूरो (606 मिलियन डॉलर) का प्रावधान अलग रखा था।
हालांकि, कंपनी अभी भी व्यक्तिगत चोट के दावों और अमेरिकी न्याय विभाग द्वारा जांच का सामना कर रही है। फिलिप्स वर्तमान में एक संभावित “सहमति डिक्री” या निपटान के बारे में एफडीए के साथ चर्चा में लगे हुए हैं।
